La FDA Aprueba el “Suzetrigina”, el Primer Analgésico No Opioide en Décadas

• Este innovador medicamento ofrece una alternativa segura para tratar el dolor agudo sin los riesgos de adicción asociados a los opioides, aunque su costo es elevado

Redacción / CAMBIO 22

Para tratar el dolor agudo los médicos en EE.UU. suelen prescribir opioides, poderosos analgésicos con riesgosos efectos colaterales que incluyen grave riesgo de adicción y sobredosis. Ahora la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado una alternativa prometedora: nueva medicación no opioide para aliviar el dolor.

La FDA aprobó un nuevo tipo de droga llamado suzetrigina, bajo la marca Journavx, para tratar el dolor agudo en adultos sin los riesgos de la adicción. La suzetrigina representa la primera nueva clase de analgésicos aprobada por la agencia en más de dos décadas, y es la primera medicación de su clase en ser aprobada. El anuncio marca un hito importante en el desarrollo del manejo seguro del dolor, según lo detalla la declaración de la FDA que se dio a conocer ayer.

“Es un día increíble para los pacientes y los médicos porque ahora hay un tratamiento no opioide aprobado que alivia efectivamente el dolor y tiene un perfil favorable de seguridad, sin el potencial adictivo”, dijo en declaraciones de Vertex Jessica Osvald, miembro del Comité de Manejo del Dolor Agudo de Vertex. Vertex Pharmaceuticals es la compañía biotecnológica de Boston que desarrolló la droga aprobada ahora.

Riesgos de sobredosis y muerte

“Creo que Journavx podría redefinir el manejo del dolor y convertirse en opción de tratamiento fundacional para las personas con dolor agudo moderado a severo, que es donde se necesitan desesperadamente más opciones, que no sean opioides”, añadió. Desde 1999 han muerto cientos de miles de estadounidenses por sobredosis de opioides. A pesar de la epidemia los médicos en EE.UU. han indicado opioides a pacientes unas 125 millones de veces en 2023 solamente.

Los opioides activan receptores en el cerebro para que bloqueen las señales del dolor y causen la liberación de endorfinas, el analgésico natural y de bienestar que produce nuestro cuerpo. Y es por eso que corremos el riesgo de convertirnos en adictos. Por otra parte, la suzetrigina bloquea selectivamente los canales de sodio en las neuronas sensibles al dolor, impidiendo que la señal de dolor llegue al cerebro. Además, no causa sensación de “bienestar”. Se describe como droga efectiva y que se tolera bien, según afirma Vertex.

“Toda la evidencia sugiere que no tiene potencial de crear adicción”, dijo Richard Rosenquist del Instituto Neurológico de la Clínica Cleveland, según informó  NBC News. “En términos del potencial de adicción es como el Tylenol o el ibuprofeno”.

Terp Vairin, que participó del ensayo clínico de la medicina en 2023 tras una cirugía de nariz, le dijo a Nature que se sintió “muy lúcida” después de tomar la droga y que no tuvo efectos colaterales como las náuseas o adormecimiento que causa la medicación opioide.

“La aprobación de hoy es un hito histórico”, declaró Reshmm Kewalramani, CEO y presidente de Vertex. “Tenemos la oportunidad de cambiar el paradigma del manejo del dolor agudo y establecer un nuevo parámetro en la atención de la salud”.

Pero el precio del medicamento es elevado: U$ 15,50 por píldora de 50 miligramos. Habrá que ver si la suzetrigina tiene el potencial práctico, además del médico, de convertirse en una alternativa a los opioides que todos puedan aprovechar.

Fuente: Gizmodo

redaccion@diariocambio22.mx

HTR/AGF