🔊 Escuchar la nota

Redacción/CAMBIO 22 

 

Ciudad de México, a 13 de septiembre de 2022.- En seguimiento a la alerta sanitaria publicada el 13 de diciembre de 2021, la empresa Productos Roche, S.A. de C.V.

Notificó a esta Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

(Cofepris), que ha identificado la falsificación de los siguientes productos:

 

Producto Número de lote Fecha de

caducidad Observaciones

Herceptin®

440mg N7367B08 B3123 23 JUN 2022 Reconocido por la empresa,

sin embargo se detectaron

productos falsificados.

Herceptin® SC

600 B1082B10 23 ABR 2022 El producto original caducó

en 2021

Herceptin® SC

600 B2109B08 30 ENE 2023 No reconocido por la

empresa para Herceptin® SC

600.

 

Cabe destacar que estos lotes fueron identificados adicionales los lotes N7396B

01B3129, N7396B05 B3135 y N7396 citados en la alerta del 13 de diciembre de 2021.

 

Características de los productos falsificados:

 

Herceptin® (trastuzumab) 440 mg lote N7367B08 B3123.- El sello de seguridad presenta figuras con contorno color gris/tornasol, en el frasco ámpula con polvo, el fondo presenta marcas y cuenta con tapa color verde pálido.

Herceptin® SC 600 (trastuzumab) 600mg lote B1082B10.- El sello de seguridad presenta figuras con contorno color gris/tornasol.

 

Herceptin® SC 600 (trastuzumab) 600mg lote B2109B08.- Contiene la leyenda “Subcutáneo”

 

Por lo anterior, la Cofepris reitera las siguientes recomendaciones:

 

• A la población:

• En caso de contar con el producto, con las características antes

descritas, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud

para continuar con su tratamiento médico.

• Adquirir medicamentos sólo en establecimientos formalmente

constituidos y que cuenten con licencia sanitaria o aviso de

funcionamiento.

• Si ha usado los productos antes señalados, puede realizar el reporte de

reacciones adversas o malestares relacionados que se hayan

presentado, en la página gob.mx/Cofepris o a través del correo

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

 

• A los distribuidores y farmacias:

• En caso de identificar el producto con las características antes descritas,

no adquirirlos y si cuentan con piezas en almacén, inmovilizarlos y

realizar una denuncia sanitaria, para lo cual se pone a disposición la

siguiente página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-

programas/denuncias-sanitarias

• Deberán adquirir el producto con proveedores autorizados y validados

por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar

con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, asimismo, contar con la

documentación de la legal adquisición del producto.

 

Esta Comisión Federal continuará con las acciones de vigilancia para evitar que los productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y no representen un riesgo a la salud de la población.

redaccion@cambio22.mx

YB