Cofepris Autoriza Innovadora Biotecnología para Tratar Cáncer de Mama Agresivo

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el medicamento Trodelvy cuya denominación genérica es sacituzumab govitecán de Gilead Sciences México S. de R.L. de C.V. Este fármaco es considerado como un biotecnológico innovador destinado al tratamiento de cáncer de mama triple negativo, cuyas etapas están localmente avanzadas o metastásicas -cuando las células cancerosas se propagan a otras partes del cuerpo-.

Este no fue el único medicamento aprobado, pues la Cofepris compartió una lista de 14 fármacos aprobados, 11 ensayos clínicos y 96 dispositivos médicos, de los cuales 42 se diseñaron específicamente para la atención médica.

De acuerdo con la Cofepris, este tipo de cáncer es nombrado así porque las células tumorales no tienen en su superficie receptores de estrógeno, de progesterona ni cantidades altas de proteína HER2. Se desarrolla rápidamente y representa uno de los cánceres más agresivos. Gracias a la autorización de la dependencia sanitaria, se incrementan las alternativas de tratamiento para quienes enfrentan esta difícil enfermedad.

Además del Trodelvy, la Cofepris autorizó 14 medicamentos, 11 ensayos clínicos y 96 dispositivos médicos. Entre estos últimos, se incluyen:

• Sistemas de asistencia ventricular.

• Catéteres percutáneos con globo para angioplastia coronaria.

• Catéteres con balón de dilatación de válvula aórtica.

• Dispositivos intrauterinos y neuroestimuladores implantables.

• Entre otros.

En el ámbito del diagnóstico, la Cofepris expidió registro sanitario a 20 productos, que abarcan desde pruebas rápidas de sífilis hasta ensayos PCR en tiempo real para detectar mutaciones somáticas del oncogén kras humano (un gen mutado que puede causar cáncer) además de pruebas para identificar anticuerpos IgM del virus Epstein-Barr (un tipo de herpes que causa fatiga, fiebre e inflamación de garganta).