Inicio / FDA Reemplazará Pruebas en Animales con Inteligencia Artificial y Órganos Simulados

“La iniciativa marca un cambio de paradigma en la evaluación de medicamentos y promete acelerar la búsqueda de tratamientos eficaces, al tiempo que reduce el uso de animales”, declaró Martin Makary, comisionado de la FDA.

Este movimiento responde a una tendencia global hacia el uso de las llamadas Metodologías de Nuevo Enfoque (NAM, por sus siglas en inglés).

Estas incluyen desde IA que simula cómo se distribuye un fármaco en el cuerpo y predice posibles efectos secundarios, hasta tecnologías que replican funciones biológicas humanas en sistemas de laboratorio.

Sin embargo, no todos están convencidos. La Asociación Nacional para la Investigación Biomédica (NABR) advirtió que aún no existen sustitutos completos para los modelos animales.

 “Las variables desconocidas podrían representar riesgos para los pacientes. Será crucial ver en qué áreas puede validarse la IA como reemplazo de un organismo biológico completo y en cuáles no”, expresó Matthew Bailey, presidente de la NABR.

Pese a estas reservas, la FDA afirmó que empezará a implementar el cambio de inmediato, alentando el uso de datos obtenidos con métodos modernos en lugar de animales para las solicitudes de ensayos clínicos en humanos.

Incluso se contempla que las empresas que presenten evidencia sólida basada en modelos sin animales puedan acceder a procesos de revisión acelerados, lo que representaría un incentivo para invertir en plataformas de pruebas más innovadoras.

A lo largo del próximo año, la FDA evaluará los resultados del programa piloto. Estos servirán como base para futuras reformas regulatorias, que se prevé serán aplicadas de manera gradual.

El futuro del desarrollo farmacéutico parece estar dejando atrás los laboratorios con jaulas y camillas metálicas. En su lugar, entran las simulaciones por computadora, los modelos de órganos humanos y la promesa de una medicina más precisa, ética y eficiente.